Covid-19: Vacina Novavax

O que se sabe sobre a nova vacina contra Covid-19

O FDA (Food and Drug Administration) aprovou, em 13 de Julho de 2022, em caráter emergencial, a quarta vacina contra a Covid-19: A Novavax. Com isso, os cidadãos adultos nos EUA que não foram vacinados contra o coronavírus ganharam mais opção de prevenção.
Segundo o FDA, os dados apontam que os benefícios conhecidos e potenciais do imunizante superam seus riscos potenciais em pessoas com 18 anos de idade ou mais, sendo mais uma vacina eficaz na prevenção do COVID-19.
Ao contrário das outras, que contêm ácidos nucleicos que expressam a proteína spike do coronavírus, a vacina Novavax contém apenas a própria proteína em associação com as nanopartículas.
As vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna são  baseadas em mRNA, e esse é um modo de ação que não havia sido usado em humanos anteriormente. A vacina J&J é um vetor de adenovírus, assim como a AstraZeneca, que nunca foi oferecida nos EUA. Todos eles têm algo em comum: de uma forma ou de outra, eles retransmitem as células do paciente vacinado para produzir a proteína Spike do antígeno viral que desencadeia a resposta imune. Mas a vacina Novavax é uma injeção direta da própria proteína Spike. A vacina contém a proteína spike SARS-CoV-2 e o adjuvante Matrix-M. Os adjuvantes são incorporados em algumas vacinas para aumentar a resposta imune do indivíduo vacinado. A proteína spike nesta vacina é produzida em células de insetos, o Matrix M-adjuvant contém extratos de saponina da casca da árvore Soapbark nativa do Chile.
A vacina utiliza um gene modificado para expressar fragmentos da proteína spike dentro de outro vírus chamado baculovírus. Este baculovírus é usado para infectar células de mariposas, das quais as proteínas spike são colhidas e empacotadas em nanopartículas que são injetadas em um paciente, a vacina Novavax é um imunoprofilático,  substância que treina o sistema imunológico contra um patógeno que pode causar a doença, neste caso, contra o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19.
Os ingredientes da vacina COVID-19 são considerados seguros para a maioria das pessoas. Quase todos os ingredientes das vacinas Novavax são ingredientes encontrados em muitos alimentos – gorduras, açúcar e sais, além de pedaços inofensivos (proteínas) do vírus que causa o COVID-19, a proteína spike. Após a vacinação, o corpo cria uma resposta imune a esses pedaços de proteína. Essa resposta ajuda na proteção e impede de adoecimento. Depois que o corpo produz uma resposta imune, ele descarta todos os ingredientes da vacina, assim como descartaria qualquer substância de que as células não precisam mais. Este processo é uma parte do funcionamento normal do corpo.

Novavax: Resposta de prevenção da vacina contra Covid-19 supera os 90%   

No geral a vacina foi 90,4% eficaz na prevenção de COVID-19 leve, moderado ou grave, com 17 casos de COVID-19 ocorrendo no grupo da vacina e 79 casos no grupo placebo. Nenhum caso de COVID-19 moderado ou grave foi relatado nos participantes que receberam a vacina, em comparação com 9 casos de COVID-19 moderado e 4 casos de COVID-19 grave relatados em receptores de placebo. No subconjunto de participantes com 65 anos de idade ou mais, a vacina foi 78,6% eficaz. Porém os ensaio clínico foi realizado antes do surgimento das variantes delta e omicron.
A Novavax é administrada em duas doses, com três semanas de intervalo, mesmo em pessoas que estão moderadamente ou gravemente imunocomprometidas devem receber 2 doses com 3 semanas de intervalo (uma 3ª dose primária não está autorizada atualmente).
Nos ensaios clínicos foi observado evidências de risco aumentado de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do tecido ao redor do coração) após a administração de Novavax, além de alguns outros sintomas como dor e inchaço no local da injeção, dor de cabeça, fadiga, Náusea (ocasionalmente).
Já temos vacinas como essa no mercado,  a vacina de herpes da GSK (Shingrix) é um exemplo recente, assim como a vacina de papilomavírus (câncer do colo do útero) Cervarix, bem como a da Merck, Gardasil. As várias vacinas DTaP (difteria, tétano e coqueluche) são todas proteínas e também adjuvantes. Em muitos deles, o adjuvante é um composto de alumínio, o bom e velho hidróxido de alumínio, que tem sido usado para esse fim desde a década de 1930, mas existem outros. O adjuvante do Shingrix é basicamente o mesmo da vacina Novavax, uma mistura de compostos da árvore-sabão chilena e alguns antígenos de superfície bacteriana.

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FONTE:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-emergency-use-novavax-covid-19-vaccine-adjuvanted
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/novavax.html
https://www.science.org/content/blog-post/novavax-vaccine-finally